Pr Martine Laville 2, le rôle du médecin investigateur

Le texte du témoignage

"Le rôle du médecin investigateur a plusieurs niveaux. Il y a un premier niveau dans la conception du protocole. Il peut y avoir des protocoles multicentriques internationaux conçus par l’industrie pharmaceutique pour lesquels l’investigateur n’a qu’à bien comprendre ce qu’on lui demande et appliquer le protocole conçu à des niveaux stratégiques plus élevés.

Mais il y a d’autres protocoles, et dans notre Centre de Recherche en Nutrition Humaine, nous sommes souvent promoteurs des idées, même si nous ne sommes pas promoteurs au sens juridique du terme. On part d’une unité de recherche et l’investigateur doit aller de l’idée de recherche jusqu’à l’élaboration du protocole d’essai.

L’investigateur fait cela en collaboration avec toute une équipe, notamment avec les infirmières, qui vont être très proches du malade pendant toute la période de l’essai, pour mesurer si cela peut être trop contraignant pour le patient. Tous les détails pratiques sont extrêmement importants à cadrer avant de soumettre un projet à un comité d’éthique.

Une fois que le projet est écrit et validé, le rôle de l’investigateur est de trouver les patients pouvant participer à l’essai.

C’est une étape délicate, même pour le diabète où les patients participent volontiers à un essai clinique, car il y a des critères très stricts pour correspondre à la personne idéale pouvant participer à l'essai, notamment des critères de poids, d’âge, de poids, de tour de taille et autres paramètres biologiques. Et là, la quête extrêmement difficile du participant idéal commence, et très souvent, un présélectionné sur deux ne pourra pas participer à l’essai. Les périodes de recrutement peuvent parfois s’avérer très longues.

Ensuite le médecin accompagne le déroulement de l’étude. On peut faire des mesures physiques (poids, tension), des électrocardiogrammes, des prises de sang. Dans notre centre, nous menons des aussi investigations plus complexes : la dépense d’énergie,  la façon dont on brule les glucides et les lipides, la sensibilité à l’insuline... donc des tests assez complexes. Le médecin est en contact direct avec le patient tout au long de l’essai clinique."

Témoignage du Pr Martine Laville, Directeur du Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CNRH) Rhône-Alpes

Voir aussi : un 1er témoignage du Pr Martine Laville sur la recherche clinique en diabétologie.

Mis à jour le 27/04/2010