Promoteur industriel

Le texte du témoignage

"Je m'occupe des opérations cliniques au sein des laboratoires Pierre Fabre. Les opérations cliniques, ce sont toutes les activités de mise en place et suivi des études cliniques lorsqu'un laboratoire est promoteur d'une étude.

Les activités de recherche clinique sont absolument essentielles pour la connaissance d’un '"candidat" médicament avant qu’il ne soit approuvé par les autorités réglementaires de chaque pays. Ce sont des activités qui permettent de mieux appréhender l’intérêt du médicament, le ratio bénéfice/risque pour les futurs patients. Ce ratio permet de mieux comprendre l’activité du médicament lorsqu’il est pris par un patient, les avantages de prendre ce médicament par rapport à ses éventuels effets secondaires.

L’intérêt de réaliser des études cliniques en France, c’est de pouvoir donner accès à des patients à des « candidats » médicaments (nouveaux traitements à l’étude). Il est important de maintenir ces études en France parce que cela permet à des patients français de bénéficier de ces futurs médicaments. D'autre part, il y a toute une partie que le public ne connait pas, la partie emploi, qui tourne autour des études cliniques.

Il est de plus en plus difficile de mettre en place des études en Europe car il est compliqué de trouver des patients pour y participer étant donné qu’ils ont accès plus facilement à des traitements que dans certains pays plus éloignés. La mise en place d’une étude clinique est un processus très encadré, très complexe et très réglementé, en vue de protéger l’intérêt et la sécurité des patients qui vont y participer.

Il y a toute une phase de conception des études où les laboratoires vont écrire un protocole d’étude. Ce protocole sera ensuite soumis aux autorités pour revue, approbation, et à des comités d’éthique qui vont regarder de plus près l’intérêt du patient. Ensuite il y a toute la phase de mise en œuvre avec des médecins qui vont recruter des patients dont ils auront la charge.

Une étude clinique a une durée qui correspond à la durée de traitement de la pathologie prévue par le protocole, pouvant aller de quelques jours à quelques mois, ou quelques années. C’est un processus qui est donc très long mais qui est très encadré et très surveillé pour protéger l’intérêt du patient et sa sécurité.

Ce qu'il est important de mentionner, c’est que la confidentialité est absolument respectée car les données sont codées , nous ne pouvons pas connaitre en tant que promoteur l’identité des patients."

Thierry Escudier, Directeur des opérations cliniques, Institut de Recherche Pierre Fabre

Mis à jour le 27/04/2010