Jeanne Haïdar, Attachée de Recherche Clinique coordinatrice

Le texte du témoignage

"Lʼattaché de recherche clinique, qui est appelé ARC de façon usuelle, cʼest la personne qui fait le lien entre le promoteur de lʼessai clinique et les médecins investigateurs qui eux sont au contact des patients. Cʼest également la personne qui va mettre en place le protocole et vérifier le bon déroulement de lʼétude dans sa globalité. En fait cʼest en faisant des essais cliniques quʼon sʼest aperçu quʼil y avait besoin de personnes pour garantir le suivi et le déroulement de lʼessai selon le respect des lois réglementaires.

Lʼattaché de recherche clinique intervient de manière générale dès le début dʼune étude. Lʼattaché de recherche clinique intervient déjà à ce moment là et va sélectionner les centres qui vont pouvoir participer au protocole.

Le rôle de lʼattaché de recherche clinique cʼest de sʼassurer que lʼessai est vraiment fait selon les normes définies, selon le protocole et selon les autorisations quʼil a obtenu. Cʼest un cadre administratif très complexe et très verrouillé qui implique le fait quʼon ne peut pas faire ce quʼon veut nʼimporte comment sur nʼimporte qui. Lʼattaché de recherche clinique, si on veut vraiment parler du rôle propre, cʼest la réglementation clinique, il est garant du bon déroulement de lʼessai clinique dans le respect des bonnes pratiques cliniques.

La fonction de moniteur dʼessai, cʼest le fait dʼaller de centre en centre réaliser des monitorings, cʼest à dire vérifier que toutes les données sont concordantes entre le dossier du patient et le cahier dʼobservation sur lequel est répertorié toutes les données qui sont anonymes. Ensuite, lʼattaché de recherche clinique, quand il sʼest assuré que les données sont exactes, va collecter ces données, va rencontrer les acteurs de cette recherche clinique, les médecins, les TEC, les infirmières, le personnel technique qui est sur place et qui réalise lʼessai et cʼest toute cette partie là qui sʼappelle un monitoring.

Il faut savoir que pour un investigateur, faire un essai clinique ça va lui demander beaucoup plus de temps que faire une consultation classique parce quʼon est obligé de collecter vraiment toutes les données, parce quʼen général on ne sait pas quels vont être les effets secondaires du produit qui est testé, donc on est obligé de collecter un très
grand nombre de données pour pouvoir ensuite avoir une vue globale de ce que va apporter ou ne pas apporter le produit testé. Avoir un attaché de recherche clinique sur un essai, ça permet au promoteur dʼavoir la garantie que ses données seront exactes, seront bien faites dans un cadre légal et quʼon ira pas ensuite lui reprocher dʼavoir débordé des bonnes pratiques cliniques, et pour le patient cʼest la garantie que ses données resteront anonymes auprès du promoteur, en aucun cas son identité nʼira en dehors de ses consultations médicales et en dehors du centre où il est suivi."

Témoignage de Jeanne Haïdar, Attachée de Recherche Clinique coordinatrice, CIC du Centre Hospitalier des Quinze-Vingts, Paris.

Mis à jour 06/05/2011