La Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine ou CNRIPH, mise en place en 2016, est chargée d’assurer la coordination et l’harmonisation du fonctionnement des Comités de Protection des Personnes (CPP), notamment au moyen des recommandations qu’elle élabore. Elle entame son 3ème mandat.
Le Dr. David Pérol est le nouveau président de cette Commission, il nous explique le rôle de cette commission dans le paysage de la recherche clinique en France et les travaux en cours.
Qu’est-ce qu’un essai clinique décentralisé ? Cela correspond à la réalisation d’un essai clinique en dehors des lieux de recherche classiques qui sont les hôpitaux ou les cabinets médicaux. Ces essais peuvent se dérouler totalement ou en partie au domicile du patient ou utiliser des techniques de téléconsultations, ce qui peut faciliter la participation d’un malade à un essai clinique en lui évitant de se déplacer vers des lieux de recherche qui peuvent parfois être éloignés de son domicile.
Connaissez-vous la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) ? Cette commission, mise en place en 2016, est en charge de la coordination et de l’harmonisation du fonctionnement des Comités de Protection des Personnes (CPP). Le Dr. David Pérol, nouveau président de cette commission, nous livre dans un entretien, le rôle et les objectifs de cette commission indispensable pour que tous les projets de recherche bénéficient d’une évaluation garantissant la sécurité des personnes qui y participent.
Chaque année, depuis 1993, le ministère chargé de la Santé, via sa Direction générale de l’Offre de soins (DGOS), lance des appels à projets de recherche permettant aux équipes hospitalières de soumettre leurs projets en vue d’obtenir un financement. L’objectif principal est de répondre aux défis majeurs de santé actuels et à venir, comme le vieillissement de la population, l’augmentation des maladies chroniques et neuro-dégénératives.
En 2022 en France, 738 nouveaux essais cliniques portant sur des médicaments et 286 investigations cliniques portant sur des dispositifs médicaux ont été autorisés par l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, comme l'indique le rapport d'activité de l'agence pour 2022.
Plusieurs mécanismes permettent d'assurer en permanence la protection des personnes pendant un essai clinique.