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L'édito
Du nouveau pour la pharmacovigilance, activité qui permet d’assurer la sécurité des médicaments et des patients tout au long de leur vie.
Des Assises du Médicament qui regroupaient de nombreux acteurs de la Santé se sont tenues ce printemps et viennent de rendre leurs conclusions. Elles rejoignent celles du rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) sur la pharmacovigilance et la gouvernance de la chaine du médicament, paru en ce mois de juin 2011.
Une réforme d’ampleur de la gestion du médicament est préconisée afin d’avoir des produits de santé plus sûrs, ayant prouvé leur réelle efficacité thérapeutique. Les principes de transparence, de responsabilité, de prévention et de sanction des conflits d’intérêt doivent être la norme. De même que la nécessité, pour un nouveau médicament en attente d'une demande d'autorisation de mise sur le marché, d’être soumis à des essais cliniques contrôlés par rapport à un médicament dont la valeur thérapeutique est reconnue, afin de s’assurer que le rapport bénéfice/risque du nouveau médicament est favorable comparé à celui des médicaments autorisés.
Vous, patients, avez aussi un rôle à jouer dans cette réforme de la pharmacovigilance, car depuis peu, vous pouvez rapporter directement les effets indésirables graves grâce à une fiche à compléter et à adresser à votre centre régional de pharmacovigilance, la confidentialité de vos données étant bien évidemment garantie.
En cette rentrée, soyons tous (pharmaco)vigilants !
Delphine Bertram, Praticien hospitalier - Délégation à la recherche clinique et à l'innovation aux Hospices civils de Lyon.
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