Un essai clinique est une recherche pratiquée sur l'Homme pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'une méthode diagnostique, d'un traitement, d'un dispositif médical.
Selima ELLOUZE est consultante en protection des données personnelles pour les industries de santé et les acteurs de la recherche clinique. Elle co-dirige, depuis 2020, le Diplôme d’Université « Protection des données personnelles dans l’industrie pharmaceutique » de l’Université Paris-Saclay. Pharmacienne de formation, elle prépare actuellement une thèse de doctorat en droit consacrée à la protection des données personnelles dans le domaine de la santé.
Elle revient pour nous sur les enjeux de la protection des données dans les essais cliniques et les indices qui dévoilent le niveau global de conformité d’une recherche.
Vous souhaitez en savoir plus sur les essais cliniques menés en France ? Trouver un essai clinique proche de chez vous ? Une nouvelle base d’essais cliniques est désormais accessible sur Santé.fr, le site du Service public d’information sur la santé, pour faciliter l’accès à l’information sur les essais cliniques.
La recherche clinique s’appuie sur l’utilisation de nombreuses données concernant les participants aux essais cliniques. Ces informations sont particulièrement sensibles et leur utilisation doit s’accompagner de garanties importantes afin de préserver les droits et la vie privée des participants aux essais cliniques. Découvrez notre nouvel édito sur ce sujet majeur.
Le partenariat en santé repose sur une idée simple : les patients ne sont pas seulement bénéficiaires des soins, ils peuvent aussi contribuer à améliorer le système de santé grâce à leur expérience de la maladie et du parcours de soins. La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié un guide consacré à ces partenariats de santé et aux patients partenaires, qui aborde notamment la place du patient partenaire dans la recherche.
Mieux comprendre la maladie et faire avancer les traitements : la participation à une recherche clinique peut offrir aux patients volontaires atteints de dermatite atopique une occasion de contribuer aux progrès médicaux.
Plusieurs mécanismes permettent d'assurer en permanence la protection des personnes pendant un essai clinique.